Особенности закупок медицинского оборудования
Особенности закупок медицинского оборудования
Как закупать медизделия и медоборудование
Определение медизделия по классификатору и способа его закупки
Описание объекта закупки
Ограничения по сумме контрактов и национальному режиму
Обоснование НМЦК для закупки
Подготовка типового контракта
Через запрос котировок в электронной форме
Электронный аукцион (основной способ)
Через запрос котировок в электронной форме
Через запрос предложений в электронной форме
Путем закупки у единственного поставщика (на безконкурсной основе)
Особенности закупок медицинского оборудования для участников СВО
Доверенность на получение товаров и ТМЦ – порядок и правила составления
В каких случаях заказчик может отклонить заявку по 44-ФЗ по открытому конкурсу?
Можно ли размещать в одном лоте товары с разными ОКПД2?
Отклонят или нет заявку, в случае, если один производитель во всех заявках?
Где искать поставщиков и на что обращать внимание при выборе поставщика
Особенности закупок медицинского оборудования
Госзакупка медицинского оборудования, медизделий и расходных материалов – сложный процесс, поскольку существует множество регламентирующих правил и норм, которые нужно учитывать.Согласно официальному определению, «Медицинские изделия — это продукция, которую применяют в области здравоохранения с целью профилактики, диагностики и лечения заболеваний».
Также медоборудование используется:
По типу такая продукция разделяется, согласно ч. 1 ст. 38 323-ФЗ от 21.11.2011, на: «инструменты, аппараты, оборудование, приборы, расходные материалы, специальное программное обеспечение, используемое в сочетании с медицинскими изделиями, иные специализированные принадлежности».
Отдельно отмечается, что назначение медицинской продукции не связано с фармакологическим, генетическим и иммунологическим воздействием на организм человека.
Закупка медоборудования возможна, если оно зарегистрировано на территории РФ (ст. 38 Закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ) и внесено в реестр Росздравнадзора, который размещен на их сайте. Также это медоборудование должно быть лицензировано согласно закону «О лицензировании…» от 04.05.2011 № 99-ФЗ, постановление Правительства от 03.06.2013 № 469.
Как закупать медизделия и медоборудование
Что необходимо знать заказчику? Вот основные пункты, от которых можно отталкиваться при закупке:
1. Определение медизделия по классификатору и способа его закупки
Необходимо определить способ закупки медоборудования и ОКПД2. ОКПД2 — это общедоступный классификатор продукции, товаров и услуг. Способ закупки зависит от того, входит ли медоборудование в аукционный перечень (РП РФ № 471-р от 21.03.2016). Если входит, то закупать его нужно через электронный аукцион.
Для товаров, которые необходимы для жизнеобеспечения пациентов, независимо от ограничений разрешают провести электронный запрос котировок по пп. «а» п. 2 ч. 10 ст. 24 44-ФЗ.
2. Описание объекта закупки
Описание объекта закупки регламентируются общими правилами ФКС. Согласно этим правилам, необходимо:
- Подготовить техническое задание;
- Установить требования к гарантийному обслуживанию;
- Определить срок и объем предоставления гарантий качества;
- Установить размер расходов на гарантийное обслуживание.
Требования устанавливаются по необходимости для медизделий, которые не относятся к оборудованию (и не требуют, например, гарантийного обслуживания). Также, если у оборудования в технической документации есть пункт о монтаже и наладке, то нужно внести и такой пункт в описание объекта.
При описании объекта закупки отталкиваются от национальных стандартов: ГОСТ Р 55719-2013 — для медицинских электрических изделий; ГОСТ Р 57501-2017 — для технического обслуживания медизделий.
3. Ограничения по сумме контрактов и национальному режиму
Статья 14 44-ФЗ устанавливает правила, согласно которым необходимо учитывать требования национального режима при проведении торгов и подготовке описания объекта закупки.
Ограничения действуют при закупках:
- Маммографов;
- Флюорографов;
- Рентгеновских аппаратов;
- Эндоскопических комплексов;
- Гамма-камер и т.д.
Заказчик обязан отклонять заявки с товарами зарубежного производства, а в ходе выполнения госконтракта запрещено менять продукцию на импортную.
4. Обоснование НМЦК для закупки
НМЦК – начальная (максимальная) цена госконтракта. Цена на оборудование, изделия и расходные материалы (а также технические услуги на время действия гарантии) рассчитывается в соответствии с п. 1, 3, 5 ч. 1 ст. 22 44-ФЗ. Самый частый метод, используемый для расчета НМЦК – сопоставление цен на рынке. Для сопоставления берут информацию из реестра контрактов в ЕИС (опираясь на данные из контрактов, исполненных в течение года до момента расчетов).
Альтернативный метод расчета – через запрос цен в Единой информационной системе, причем заказчику нужно опубликовать минимум три запроса и только затем на их основе формировать НМЦК.
5. Подготовка типового контракта
В некоторых случаях использование типового контракта обязательно. Это проверяют по ОКПД2. Информацию по типовому контракту сверяют с картой данных типового контракта, согласно приказу Минздрава № 724н от 15.10.2015. Если в карте есть коды ОКВЭД и ОКПД2 тех медизделий, которые вы собираетесь закупить, то вы обязаны использовать для их закупки типовой контракт.
Если у медизделия нет российского аналога, тогда его можно закупать у единственного производителя, находящегося в иностранном государстве, которое не вводило санкции и ограничения против РФ.
Если свести всю информацию по правилам и способам закупок, то можно выделить четыре способа закупок. Ниже перечислены эти способы и условия их применения с ограничениями.
Электронный аукцион (основной способ)
Это конкурентный способ госзакупок медицинского оборудования. Вы должны его использовать, если ваше медоборудование или изделие входит в список утвержденный Правительством РФ в распоряжении № 471-р от 2016 года.
Через запрос котировок в электронной форме
Используется в случаях, если:
- НМЦК не превышает 3 миллионов рублей (с 1 апреля 2021 года), а общая сумма закупок не должна превышать 10 % от СГОЗ;
- Для нужд скорой помощи, экстренных и неотложных ситуаций;
- Производитель находится на территории иностранного государства.
Через запрос предложений в электронной форме
Этот способ закупки используется, если конкурс или аукцион на закупку не состоялся, либо если заказчик закупает недополученные медизделия по контракту, который был досрочно (или в одностороннем порядке) расторгнут.
Путем закупки у единственного поставщика (на безконкурсной основе)
Здесь действуют следующие условия:
- Если конкурентная закупка не состоялась, и существует (либо остался) единственный участник торгов. Тогда можно закупать у него, но при условии, что он соответствует всем требованиям российского законодательства.
- Также закупка у единственного поставщика разрешена, если необходимое медоборудование производит единственный поставщик в РФ или завод, находящийся на территории страны, которая не вводила в отношении РФ ограничительных мер или санкций. Максимальный объем таких закупок – 250 миллионов рублей в год.
- Если цена контракта менее 600 000 рублей. При этом годовой объем закупок у единственного поставщика не должен превышать десять процентов (10%) от общего годового объема закупок (и не более 2 миллионов рублей)
- Для социальных учреждений, учреждений по реабилитации инвалидов установлено ограничение в размере 600 000 рублей на одну закупку и в целом не более 30 миллионов рублей и 50% от СГОЗ.
- Закупка медизделий и медоборудования разрешена для оказания экстренной помощи, ликвидации последствия аварий и прочих чрезвычайных ситуаций.
- Закупка у единственного поставщика разрешена, если медизделие или медоборудование производится только на территории иностранного государства. Ограничений по сумме закупки нет, но это иностранное государство не должно входить в список недружественных стран.
Особенности закупок медицинского оборудования для участников СВО
Постановление Правительства РФ от 20.09.2023 № 1535 регламентирует закупку медицинских изделий, технических средств реабилитации для участников СВО, и определяет, что они могут осуществляться так же, как и остальные закупки, а именно:
- Открытым конкурентным способом;
- Закрытым конкурентным способом;
- У единственного поставщика
Специальных требований для таких закупок не установлено, торги проводятся по общим правилам 44-ФЗ.
Доверенность на получение товаров и ТМЦ – порядок и правила составления
Такая доверенность обычно имеет простую письменную форму и не требует нотариального заверения. Выдается лицам (работникам организаций), уполномоченным осуществлять приемку ТМЦ от имени предприятия либо организации.
Что обязательно должна содержать доверенность на получение ТМЦ?
- Указание на конкретные товары, ценности;
- Количество товаров и\или ценностей.
Если получение происходит по счету-фактуре (иному документу с перечислением товаров) то в доверенности нет необходимости их все перечислять, достаточно сослаться на документ (счет-фактуру, договор), где они перечислены.
В каких случаях заказчик может отклонить заявку по 44-ФЗ по открытому конкурсу?
По закону о контрактной системе предусмотрен следующий перечень причин для отклонения заявки:
- Если не указана страна происхождения медоборудования;
- Отсутствует указание характеристик товара;
- Если участник отсутствует в реестре участников закупок, аккредитованных на электронной площадке;
- Если участник является иностранным лицом и при этом не внесен в список иностранных поставщиков, у которых разрешено покупать медоборудование или медизделия;
- Если указана цена медизделия или медоборудования, превышающая минимальный порог закупки;
- Если нарушены сроки подави для направления предложения;
- Если на спецсчете участника нет денежных средств;
- Если участник торгов подает предложение на участие в закупке с просроченной ЭЦП (электронной подписью);
- Если поставщик (либо исполнитель или подрядчик) включен в РНП (Реестр Недобросовестных Поставщиков).
Можно ли размещать в одном лоте товары с разными ОКПД2?
Нет, объединять в одном лоте медизделия, которые включены (и не включены) в перечень №1 или №2 нельзя, если заказчик намерен применять в закупке ПП РФ №102.
Отклонят или нет заявку, в случае, если один производитель во всех заявках?
Здесь оснований для применения ПП РФ №102 нет, так что не отклонят.
Где искать поставщиков и на что обращать внимание при выборе поставщика
Искать можно в интернете, пользуясь обычным поиском (Google или Яндекс), а также на специальных сайтах-агрегаторах («Поставщики.ру» и т.п.). Преимущество есть у второго способа – на таких сайтах есть рейтинг поставщиков, отзывы покупателей. Можно искать на профильных медицинских форумах, опираясь на личные отзывы закупщиков.
На что стоит обратить внимание:
- Наличие (отсутствие) нужной документации, сертификатов, лицензий;
- Как долго поставщик присутствует на рынке;
- Какие о нем отзывы – не только на его сайте, но и на различных профильных сайтах; На цену оборудования, предлагаемого поставщиком;
- На то, предлагает ли поставщик доставку медоборудования, его сборку (монтаж) и сервисное обслуживание;
- Если поставщик предлагает дополнительно обучение вашего персонала работе на оборудовании и\или поставку расходных материалов для него, это большой плюс.
VENDEM на протяжении вот уже семи лет является надежным федеральным поставщиком на рынке медоборудования.
Мы работаем с самыми требовательными государственными больницами, медицинскими центрами и другим медучреждениями, и успешно поставляем им медицинское оборудование.
Наши менеджеры, работающие с клиентами – высокопрофессиональные эксперты, которые мотивированы подобрать надежное функциональное оборудование по оптимальной для Вас цене.
Кроме того, мы гарантируем:
- Четкое соблюдение сроков в процессе закупки;
- Полное документарное сопровождение закупки в соответствии с ФЗ;
- Формирование готовых требований для размещения аукциона на площадках (экономия вашего времени);
- Поддержку опытного эксперта, который разбирается в законах о госзакупках и поможет избежать потенциальных проблем.
