Как открыть и получить медицинскую лицензию для клиники? Важные моменты в лицензировании медицинской деятельности
Составление бизнес-плана, выбор ниши, помещения и медицинского персонала - это только часть процесса открытия клиники. Получение разрешительных и сопроводительных документов требует огромных материальных и ресурсных затрат. Компания VENDEM запустила услугу “Лицензия под ключ”, которая избавляет предпринимателя от возможных трудностей.
В этой статье вы узнаете:Лицензирование медицинского центра
- Лицензирование медицинского центра
- Основные этапы лицензирования клиники или медкабинета
- Регистрация клиники в системе ЕГИСЗ
- Внесение информации в базы ФРМО и ФРМР
- Получение лицензии на медицинскую деятельность
- Пакет необходимых документов для получения лицензии
- Стандарты оснащения медкабинетов и их оценка
- Санитарно-эпидемиологические документы
- Как получить лицензию для клиники без потери своих ресурсов?
Получение лицензии - один из важнейших этапов открытия медицинского кабинета или центра, без этого документа бизнес не может функционировать. Лицензия выдается в самую последнюю очередь, после регистрации в государственных реестрах, получения разрешительных документов из соответствующих инстанций и оплаты всех пошлин.
Основные этапы лицензирования клиники или медкабинета
Получение лицензии требует прохождения клиникой четырех этапов регистрации.
-
Регистрация в ЕГИСЗ (единой государственной информационной системе здравоохранения). Это портал, в котором хранится вся информация о медучреждениях:
- предоставляемые виды медицинских услуг
- состав медперсонала
- оборудование
- техническое состояние аппаратов
- место расположения клиники
Постановление Правительства №555 “О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения” регулирует порталы, включенные в ЕГИСЗ. К ним относятся ФРМР и ФРМО. Это следующий шаг, приближающий к получению лицензии.
2. Внесение данных о медперсонале и организации в соответствующие базы. Постановление Правительства №852 “О лицензировании медицинской деятельности” обязывает клинику подавать данные в Федеральные реестры медицинской организации и медицинских работников.
В ФРМО направляется информация с общими сведениями об организации, предпринимателе, зданиях, структурных подразделениях и оснащении клиники, штатном расписании и т.д.
Для ФРМР требуется информация о враче, его образовании, трудоустройстве и участии в профессиональных некоммерческих организациях.
3. Получение разрешения от санитарно-эпидемиологической службы. Для этого необходимо, чтобы помещение клиники соответствовало государственным нормам. Требуется следующий пакет документов от клиники для заключения СЭС:
- учредительная документация медучреждения
- договор на право собственности или аренды помещения
- сертификаты на оборудование
- договоры на получение услуг от коммунальных служб
- штатное расписание и другие
Регистрация клиники в системе ЕГИСЗ
Чтобы зарегистрировать медучреждение в единой системе, необходимо заполнить заявление установленного образца и поставить на нем печать и подпись. Шаблон можно найти на сайте Росздравнадзора. Заполненный отсканированный документ отправляется на почту государственной организации, где обрабатывается сотрудником.
Доступ в ЕГИСЗ дает возможность внести необходимые данные в регистры медицинской организации и медицинских работников. Невыполнение этого пункта влечет за собой материальную ответственность и применение санкций. Очевидно, что без регистрации на платформе невозможно получить лицензию. Закон о лицензировании обязывает подключаться к ЕГИСЗ даже те медорганизации, которые еще не получили право на оказание лечебных услуг.
Чтобы в дальнейшем клиника могла пользоваться другими подсистемами ЕГИСЗ, например, федеральная электронная медицинская карта, необходим сторонний сервис - медицинская информационная система (МИС). Она позволяет принимать и передавать данные от всех порталов ЕГИСЗ.
Внесение информации в базы ФРМО и ФРМР
Согласно последним изменениям закона о лицензировании, без внесенных в ФРМР и ФРМО данных разрешение не выдается.
Федеральный реестр медицинский организации ФРМО получает, хранит и передает данные о клиниках, больницах и остальных медучреждениях в одном месте:
- основная информации клиники
- сведения о зданиях и структурных подразделениях, оборудовании
- штатное расписание
- сведения о земельных участках
- данные о домовых хозяйствах и т.д.
ФРМР используется для тех же целей, только там требуются данные о принятых на работу специалистах:
- основная информация о сотруднике
- данные об образовании
- информация о трудоустройстве
- информация об участии в профессиональных организациях
Внесение данных в реестры становится возможным после входа в ЕГИСЗ через учетную запись на Госуслугах. Как только указывается нужная информация о медицинских работниках в ФРМР, у каждого из них появляется личный кабинет, в котором накапливаются баллы и могут быть использованы для дальнейшего получения документов врачом.
Полный перечень необходимых данных представлен на сайте Росздравнадзора.
Получение лицензии на медицинскую деятельность
Нами в общих чертах был рассмотрен последовательный план получения лицензии. На какие нормы и стандарты опираться при оформлении и регистрации, какие документы необходимо подготовить и как себя вести дальше - эксперт по лицензированию от VENDEM отвечает и на эти вопросы.
Пакет необходимых документов для получения лицензии
Для любого вида медицинской деятельности требуется государственное разрешение. Чтобы его получить, необходимо подать следующий пакет документов:
- заполненное заявление
- документы, подтверждающие наличие необходимого оборудования
- документы, подтверждающие квалификацию руководителя клиники и его замов, а также профессионализм медицинских сотрудников
- заключение СЭС
- опись документов
После подачи пакета в Росздравнадзор начинаются административные процедуры, в рамках которых проходят организационные мероприятия, проверка поданных документов, принятие решения и заключительные процедуры. На это отводится 15 рабочих дней.
Стандарты оснащения медкабинетов и их оценка
Соответствие требований к медицинскому оборудованию - один из этапов получения лицензии. Нормы регулируются ФЗ №99 “О лицензировании отдельных видов деятельности”, за их несоблюдение на клинику накладываются санкции в зависимости от правовой формы:
- на ИП: штраф от 4000 до 8000 и приостановка деятельности до 90 дней
- юридическое лицо: штраф от 100 до 200 тысяч рублей с остановкой деятельности на срок до 90 дней
Качественное оборудование для клиники - залог успешной проверки, уверенности врачей и здоровья пациентов. Федеральный поставщик медицинского оборудования VENDEM понимает, насколько важна репутация медучреждения, поэтому поставляет сертифицированную технику, соответствующую государственным нормам оснащения. Это позволит получить необходимые документы вовремя.
Для каждого медицинского направления существуют свои стандарты оснащения. Они указаны в приложениях к соответствующим нормативным документам.
Санитарно-эпидемиологические документы
Разрешение от санэпидемстанции - важная составляющая всего пакета необходимых документов, и ее получение требует значительных ресурсов. Чтобы получить санитарно-эпидемиологическое заключение, необходимо подготовить следующие документы:
- заключение от эксперта о соответствии клиники санитарным нормам
- документы для подтверждения прав на владение клиникой
- основные документы компании
- санитарный паспорт объекта
- план помещения и здания
- акт пожарной безопасности
Для запуска санэпидконтроля в Роспотребнадзор направляются данные о начале деятельности. В дополнение прилагаются:
- программа производственного контроля
- копии договоров со сторонними организациями
- журналы обязательного регулярного заполнения и контроля
Получение разрешения является последним шагом к получению заветной лицензии.
Как получить лицензию для клиники без потери своих ресурсов?
Проблемы при самостоятельном получении лицензии
Предприниматели зачастую собирают документацию самостоятельно в целях экономии средств. Но при этом они сталкиваются с рядом проблем, решение которых требует больших временных затрат. Изучение государственных, санитарных, технических норм, походы от инстанции к инстанции, изменения справок и сбор дополнительных документов… Все это может привести к:
- безрезультатной потере времени
- материальным затратам на переделку ремонта или покупку другого оборудования в соответствии с нормами
- задержке получения лицензии и старта медицинской деятельности
- отказу в санэпид справке или лицензировании
VENDEM избавит вас от бумажной волокиты и ненужных затрат с помощью услуги “лицензирование под ключ”. Специалист по лицензированию поможет на любом этапе и с любыми ошибками, изучив каждый отдельный случай. Для получения бесплатной консультации и пошаговой инструкции для самостоятельного лицензирования оставьте заявку:
Лицензирование клиники под ключ
Преимущества услуги "лицензирование под ключ" от VENDEM
“Лицензирование под ключ” от эксперта нашей компании позволит вам экономить свои ресурсы для решения организационных задач при открытии медицинского центра любого спектра медицинских услуг. VENDEM возьмет на себя:
- получение лицензии с первого раза в установленные сроки
- подготовку пакета необходимых документов
- открытие ООО или ИП согласно стандартам
- подбор медицинского оборудования, соответствующего стандартам
Кроме этого, наш специалист готов предоставить дополнительные услуги по аудиту собранных документов, разработке и подготовке перечня документов, консультации касательно лицензирования.
Стоимость получения лицензии с помощью специалистов VENDEM
Для каждого кабинета или клиники стоимость услуги рассчитывается индивидуально. Приблизительную стоимость получения лицензии для физиотерапевтического, рентгенологического, анестезиологического и других кабинетов можно определить с помощью нашего калькулятора. Точную цену скажет менеджер, когда полностью изучит ваш случай и узнает потребности.
